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证券时报记者 张淑贤

从2022年1月首款国产手术机器人获批上市至今，4年时间里，微创机器人获批上市的手术机器人产品数量已达7款，成为全球首家，也是目前唯一一家实现手术机器人“全赛道产品商业化上市”的企业。截至目前，微创机器人腔镜、骨科、血管介入核心产品综合订单量累计突破230台，各产品共完成商业化装机150余台。

微创机器人创始人、首席执行官何超博士近日接受证券时报记者专访时表示，公司打破了手术机器人领域被国外产品垄断20余年的局面，重塑了全球手术机器人市场格局。

全赛道布局手术机器人

近日，微创机器人自主研发的支气管镜手术机器人独道正式获得国家药品监督管理局上市批准。至此，微创机器人在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款。

“我们可以说是国产手术机器人产业的建立者，从产品布局来看，已是全球单体公司中手术机器人布局最广的企业。”何超自豪地说。

这份自信源于微创机器人在国产手术机器人产业的持续突破。2022年1月，微创机器人自主研发的图迈腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局的上市批准，成为国产首款腔镜手术机器人，终结了达芬奇在该领域长达20余年的垄断。截至目前，图迈机器人已在40多个国家实现商业化突破，并在其中15个国家实现“多台销售、多院装机”，全球累计订单量超过160台，累计商业化装机突破100台。

图迈获批仅3个月后，骨科手术机器人鸿鹄也获得上市批准，进一步打破进口产品对国内骨科关节机器人市场的垄断。“鸿鹄陆续进入多个海外市场，目前已是公司继腔镜手术机器人后，第二个实现大规模商业化临床应用的产品。”何超介绍，德国部分医院已100%采用鸿鹄操作关节置换手术，彻底替代传统手术方式。

何超分析，远程机器人手术补足了远程医疗的最后短板，在医疗资源分布不均的海外市场需求尤为迫切，这一技术将为全球医疗体系带来深远影响，还将成为公司重要的增长引擎。

微创机器人2025年中期业绩显示，去年上半年，公司实现营业收入1.76亿元，同比增长77%，同比大幅减亏59%，降本增效取得显著成效。

国际市场开拓成效显著

国产手术机器人行业内，多数企业目前仍处于研发投入与商业化扩张并行的发展阶段，尚无一家国产手术机器人企业实现整体盈利。在这一阶段，市场份额、临床渗透率与技术壁垒的建立，被认为比短期盈利更具战略意义。

按照既定策略，微创机器人加速国际市场布局并取得显著成效——公司已在欧洲、拉美、中东、东南亚、非洲等区域市场实现全面突破，图迈机器人海外装机量已超过中国所有品牌在国内的装机总量。

“公司目前更多把创新方向放在海外。比如血管介入机器人，采取在欧洲研发、欧洲临床应用的模式，通过欧洲的学术影响力辐射全球，这是我们的策略之一。”何超说。去年上半年，微创机器人实现海外收入达1.03亿元，同比增长189%，占营业收入的比重约六成。

微创机器人同步在深耕国内市场。国内市场虽然目前仍由达芬奇主导，但国产品牌综合占比已从2024年起发生逆转，显示出国产品牌巨大的发展空间，而微创机器人无论装机数量还是单体机器人，市场份额均为第一。

“随着国家药监局审批绿色通道的建立，国内市场环境正在持续改善，公司将同步推进产品本土化适配，深耕本土市场。”何超说。

深耕创新呼吁生态完善

作为行业从业者，何超对中国手术机器人行业现状有着深刻洞察。他认为，当前行业既迎来了发展机遇，也面临诸多挑战，需要政策、市场形成合力，共同推动产业健康发展。

“作为科技公司，一定要拥有创新理念与独特价值。”何超透露,“微创机器人将聚焦需求挖掘，做创新的引领者。”基于对手术机器人“更智能、更自主”的趋势判断，微创机器人已完成全球首例“大模型自主手术”动物实验，率先探索全球AI技术与手术机器人的深度融合，抢占技术制高点。

在医疗器械创新加速发展背景下，国家相关部门持续完善支持原创性技术政策，对新技术、新模式的适配也在不断探索之中。但在应对原创型创新产品的早期发展阶段时，仍有进一步协同优化的空间。

以定价机制为例，国内医疗器械价格多建立在一定临床应用基础之上。这一机制在保障医疗安全、引导合理使用等方面发挥了积极作用，但对于处于早期推广阶段的原创型医疗器械而言，还存在临床应用拓展与市场准入的衔接堵点。

何超指出，行业各方对创新导向政策与配套机制的协同完善形成了越来越多的共识。期待未来相关政策体系可在保持审慎性与规范性同时，进一步加大对源头创新的支持力度，为原创技术的临床转化和长期发展营造更加良性的生态环境。

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