猫眼电影记者 孙筱涵 报道首次登录送91元红包

血液恶性肿瘤患者迎来新药。1月5日，国家药品监督管理局官网显示，国内“创新药一哥”百济神州-U（688235.SH）的BCL-2（B细胞淋巴瘤-2）抑制剂索托克拉片双适应证获批上市。

上述两项适应证分别为用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者；用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

这距离2025年4月底，索托克拉片的新药上市申请获NMPA药品审评中心受理仅过去8个月。百济神州BCL-2抑制剂的获批，紧随全球第二款、国产首款BCL-2抑制剂之后——2025年7月上旬，来自亚盛医药的利沙托克拉片在国内获批上市，适应证同样为CLL/SLL。

索托克拉是百济神州开发的新一代BCL-2抑制剂，旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的BCL-2蛋白。

百济神州在此前发布的公告中表示，索托克拉具有强效性和特异性，半衰期短且无蓄积。索托克拉在多种B细胞恶性肿瘤中表现出良好的临床活性，正在进行单药和联合疗法的开发，其中包括百济神州核心大单品BTK抑制剂泽布替尼的联合治疗。

在早期临床试验中，索托克拉联合泽布替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病患者在短时间内显示出前所未有的微小残留病不可检出率。

根据百济神州12月发布的公告，索托克拉五项临床研究的最新数据表明，无论是单药还是联合用药，其在多种B细胞恶性肿瘤的治疗中均展现出显著的临床获益，具备作为基石用药的潜力：在用于治疗既往接受过多线治疗的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者中，索托克拉展现出持久缓解的效果。

目前，索托克拉尚未在美国获批上市。2025年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予索托克拉突破性疗法认定，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。

新药获批未获得资本市场积极反应，截至1月6日收盘，百济神州A股股价下跌0.73%，收于298.69元/股；港股股价下跌0.41%，收于193.5港元/股。

图源：图虫创意

BCL-2抑制剂市场争夺战

虽然在血液肿瘤治疗领域，BCL-2是热门靶点，但该靶点的成药性难度极高。近年来，BCL-2领域药物开发进展不算快。

全球首个获批上市的BCL-2抑制剂来自跨国药企。2016年，艾伯维和罗氏联合研发的维奈克拉在美国获批上市；2020年12月，维奈克拉片在中国获批上市，适应证为急性髓性白血病（AML）。

此后跨国药企在BCL-2领域垄断近十年时间，直至2025年7月，中国药企亚盛医药的利沙托克拉片在国内获批上市，用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人CLL/SLL患者。这是首个国产BCL-2抑制剂。

如今，百济神州的索托克拉获批上市后，BCL-2赛道在全球范围内有三款BCL-2抑制剂获批上市，其中两款来自中国药企。

在BCL-2赛道，中国药企正迅速崛起。目前国内包括诺诚健华（09969.HK）、正大天晴、复星医药（600196.SH）、麓鹏制药等众多药企都有BCL-2抑制剂在研，且大多布局在血液肿瘤领域。

诺诚健华的BCL-2抑制剂mesutoclax，目前处于注册临床试验阶段，其中联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL，注册性III期临床试验加速推进中；正大天晴于2025年12月披露了BCL-2抑制剂TQB3909的最新进展，其正在开展联合罗伐昔替尼用于中危或高危骨髓纤维化患者治疗的多中心临床。

众多药企纷纷在BCL-2抑制剂赛道布局，一方面源于该赛道市场规模。根据灼识咨询报告，全球BCL-2抑制剂市场规模在2028年将达到52亿美元（约363亿元人民币）；中国BCL-2抑制剂市场规模在2028年将达到14亿元。

另一方面，血液肿瘤治疗领域存在巨大未被满足的临床需求。维奈克拉当时作为全球唯一一款BCL-2抑制剂，获批上市后迅速放量。根据艾伯维数据，2024年，维奈克拉全球净收入达到25.83亿美元；2020年到2024年的5年间，维奈克拉已为艾伯维贡献超过百亿美元销售收入。2025年7月，维奈克拉在中国获批新适应证，靶向治疗慢性淋巴细胞白血病。

当前，国产BCL-2抑制剂正加速迈向上市终点，未来不仅是国际巨头将迎接挑战，本土药企之间也将展开正面交锋。

寻找下一个重磅产品

此次获批的索托克拉被视为百济神州的下一个重磅产品。

相比实体瘤管线多处于I/II期，百济神州在血液肿瘤领域进度更靠前，其最重要的核心产品BTK抑制剂泽布替尼就是用于血液肿瘤治疗。

2022年，百济神州的泽布替尼头对头击败艾伯维的伊布替尼；2023年，泽布替尼成为国产首个十亿美元分子，全球销售额为13亿美元，同比增长129%。

2025年上半年，泽布替尼全球销售额总计125.27亿元，同比增长56.2%。在泽布替尼的带动下，百济神州当期业绩大增且首次实现半年度盈利。财报显示，2025年上半年，百济神州营收175.18亿元，同比增长46.0%；归属于上司公司股东的净利润为4.5亿元，上年同期为亏损28.77亿元。

百济神州最主要收入来自泽布替尼，2025年上半年该款药物为其贡献超过71%营收，当期泽布替尼超过七成的销售额来自美国市场。2025年上半年，泽布替尼在美国销售额同比增长51.7%；在欧洲销售额同比增长81.4%。而2025年第三季度，泽布替尼在美国和欧洲市场销售额增速略有放缓，分别为47%和68%。

这也是市场所关注的焦点之一，即百济神州最大收入来源泽布替尼未来若增长放缓，其能否找到下一个“泽布替尼”。

百济神州另一大核心产品为百泽安®（替雷利珠单抗），但该产品销售额收入贡献和增速不及泽布替尼，并且替雷利珠单抗所在的PD-1赛道在国内竞争已白热化。2025年上半年，替雷利珠单抗销售额为26.43亿元，同比增长20.6%。

1月6日，时代周报记者就索托克拉片上市销售具体时间及销售渠道等问题致电并向百济神州发送邮件，截至发稿暂未获回复。

撰文丨闫晓寒

编辑丨宋然

版式丨陈溪清

新里程董事长突遭留置立案！曾参与晋煤集团总医院改组

科兴生物巨额分红背后：股息率达850%！停牌超6年

转载|商务合作

后台留言或加微信：yesornolab

看官觉得不错的话，点赞点在看给小编加一杯奶茶

  时事1：ag的官方网站是多少

  01月05日,香港宏福苑火灾已致128死83伤,在梁启东看来，对于山东和辽宁来说，都需要跳出地域限制，克服“半岛意识”，打通直连跨海通道，打开面向东北亚的发展空间。山东和辽宁，位置相邻，发展互补性强，在东北全面振兴战略中，两地加强全面合作，可以迎来更多机遇。,AG平台游戏dating。

  01月05日,日方炒作“我航母舰载机对日战机实施雷达照射”·新闻链接 日本持续推进西南诸岛的军事化进程,一直以“能打”闻名的佛山，经济结构中工业占比近六成，在万亿级城市中罕有。2023年，佛山规上工业总产值首次突破3万亿元，正式晋级中国工业第四城，比肩深圳、苏州及上海；在省内，佛山工业规模也多年领先广州、东莞，稳居广东工业第二城。,爱游戏平台官网下载,ag真人百家家乐平台,dafa888官方网站登录。

  时事2：雷速体育官网下载安装

  01月05日,一景一坚守，一路一家国！《奔跑吧・天路篇》让家国情怀成为文旅综艺的“价值内核”,二、广义财政政策方面，要扩大支出、实现全年预算支出增长目标，不拖累GDP增长。,球彩体育,哪里赌欧洲杯么,电子娱乐在线。

  01月05日,飞机上真的有“最安全座位”吗？,具体来看，三大股指盘中强势上扬，午后涨幅有所收窄。截至收盘，沪指微涨0.07%报3919.98点，深证成指涨0.27%，创业板指涨0.41%，中证2000指数跌0.63%，沪深北三市合计成交19216亿元，较此前一日增加近400亿元。,365体育试玩,二八杠压钱的技巧,AG娱乐网站是多少。

  时事3：八方体育娱乐

  01月05日,越南海军“陈兴道”号导弹护卫舰访问青岛,宋向清认为，首先交通基础设施辐射河南很多城市，乘飞机、高铁可能郑州都是绕不开的。郑州的少林寺、只有河南·戏剧幻城等景区吸引力也很强，只是没有产生类似王婆说媒的那种爆火效应。,撲克王在线客服,澳门新萄京赌赌场,ob体育官网下载ios。

  01月05日,元旦假期首日海南离岛免税销售额同比增长93.8%,根据上述机构统计，今年7月24日当周，包括上游冶炼、下游消费等环节在内的社会库存一度达到14.3万吨，而到12月19日该周度库存数据已经降至11万吨左右。,吉祥体育官网首页,炸金花网页游戏,英皇娱乐入口登录。

  时事4：云顶国际世界杯内幕

  01月05日,勿让“谷圈”乱象圈住未成年人,彼时信达财险的建立，更多是为了其大股东中国信达服务。作为信达财险的首任董事长，陈方清在该公司发展初期主导了战略定位。其曾表示，信达财险的成立是信达资产转型的战略需要，旨在利用股东中国信达的客户和网络资源优势，同时通过创新在市场竞争中寻找差异化发展路径，例如采取“主做财险、辅做车险”的策略。,体育bob彩票,万博网投平台,新天地游戏平台。

  01月05日,探访中国首个智能化无人风电场,“这主要是充分保障纳税人合法权益，因为纳税人可能由于对税法理解有误、申报金额错误等，导致多缴纳关税，这属于不当得利，海关理应主动及时退还。申请退税期限延长至3年，保障纳税人权益同时，也跟税收征管法相关规定衔接。”施正文说。,太阳集团娱乐网址,凯时k88平台官网,365bet赌场。